Відділ аналітичних розробок, що діє у складі нашого R&D-центру, сертифікованого Міністерством науки, промисловості та технологій у 2015 році, складається з лабораторій, оснащених сучасним високотехнологічним обладнанням.

Наші лабораторії аналітичних розробок мають потужну кадрову структуру, що складається з кваліфікованих фахівців із компетенціями в різних галузях, зокрема органічній хімії, аналітичній хімії та біохімії. Співробітники мають завершену магістерську та докторську освіту, високий рівень професійної компетентності та багаторічний досвід роботи у сфері R&D. Кожен член команди постійно розвиває свої здібності до пошуку точних рішень відповідно до накопиченого досвіду, інноваційного підходу та мінливих потреб, а також детально відстежує нові наукові публікації з метою підвищення якості дослідницької діяльності. У цьому контексті ми підтримуємо академічні дослідження та робимо внесок у літературу з фармацевтичних і аналітичних розробок шляхом публікації наших досліджень у журналах, що індексуються в міжнародних базах даних.

Для понад 65 країн, у яких ми надаємо послуги у сфері охорони здоров’я, ми дотримуємося вимог низки міжнародно визнаних фармакопей, зокрема EP (Європейська фармакопея), USP (Фармакопея США) та BP (Британська фармакопея), а також керівних принципів TİTCK (Турецьке агентство з лікарських засобів і медичних виробів), ICH (Міжнародна рада з гармонізації технічних вимог до лікарських засобів для застосування людиною), FDA (Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США) та EMA (Європейське агентство з лікарських засобів). Аналітичні вимоги в межах реєстраційних досліджень виконуються відповідно до принципів GLP (Належна лабораторна практика).

Ноу-хау, набуті нашою компанією завдяки дотриманню міжнародних регуляторних вимог та значенню, яке ми надаємо експортній діяльності, вивели знання й досвід нашої команди на найвищий рівень. З розвитком технологій в останні роки такі показники, як кількісний вміст діючої речовини, однорідність вмісту, контроль домішок, що виникають під впливом вологи, розчинення, діючих або допоміжних речовин, більше не вважаються достатніми критеріями для підтвердження якості фармацевтичної продукції. Національні та міжнародні нормативні вимоги, яких ми дотримуємося відповідно до нашої діяльності, передбачають проведення контролю із застосуванням передових аналітичних досліджень, зокрема ідентифікацію невідомих домішок у лікарських засобах; контроль генотоксичних, канцерогенних і тератогенних домішок; контроль екстрагованих і вилуговуваних домішок, які можуть виникати з первинних пакувальних матеріалів або внаслідок умов зберігання під час досліджень стабільності; а також визначення нітрозамінових домішок, елементних домішок і важких металів. Ми здійснюємо контроль безпеки та якості продукції в цій унікальній лабораторії, яку створили власними силами нашого відділу аналітичних розробок, без залежності від зовнішніх ресурсів.

Усі зазначені дослідження ми проводимо в наших лабораторіях аналітичних розробок із використанням низки спеціалізованих приладів, зокрема систем HPLC з різними детекторами, включаючи LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, систему трансдермальної / Franz Diffusion Cell, а також електрохімічне, флуоресцентне обладнання, обладнання для гель-проникної хроматографії, визначення провідності, показника заломлення та фотодіодної матриці.

Наш відділ аналітичних розробок, що функціонує у складі нашого R&D-центру, за багатьма параметрами, зокрема спеціалізованим кадровим складом, сучасною лабораторною базою та обладнанням, а також можливостями проведення передових аналітичних досліджень, посідає позицію однієї з провідних R&D-лабораторій у Східній Європі.